来源：新浪港股
5月30日消息，近期市场纷纷传言康宁杰瑞KN存在安全性问题，上周五公司股价跌5%，今日公司澄清，公司于年1月7日至年2月14日完成了初步的数据清理、统计分析及摘要撰写工作，并于年2月15日向年ASCO年会提交了摘要。由于春节假期前撰写报告的时间紧迫以及COVID-19疫情期间的若干限制，摘要中有部分临床数据未完全清理。摘要提交后，本公司在后续数据审查中发现安全性数据及死亡病例归因异常。经与研究者沟通，于年4月11日，本公司与研究者申请撤回摘要。然而，公司注意到摘要未成功撤回，且已于年5月26日下午五时正（东部夏令时间）在年ASCO年会的官方网站刊载。
经研究者确认，KN-IST-05中只有一例患者死亡可能与KN有关，而其他三例患者死亡则与之无关。现将KN-IST-05中四例死亡案例的详情澄清如下：
患者1：根据摘要，该患者死亡原因未知，可能与KN有关。研究者更新为HCC进展所致，与KN无关。
患者2：根据摘要，该患者死亡是由于低钠血症所致。研究者确认该患者死亡是由于HCC进展所致，其发生在低钠血症后六个月，与KN无关。
患者3：根据摘要，该患者死亡是由于与KN有关的间质性肺炎所致。研究者确认，该患者死亡是由于HCC进展所致，其发生在终止KN治疗后三个月。
患者4：根据摘要，该患者死亡是由于间质性肺炎所致，这可能与KN有关。于年1月底，CT扫描结果及血象分析显示，病人患有细菌性肺炎。于年2月10日，患者因呼吸衰竭而死亡。研究者不能排除间质性肺炎的可能性，这可能与KN有关。
公司表示，目前，KN-IST-05仍在进行中，显示了KN的初步疗效及可控的安全性。本公司将对此项临床研究进行跟踪，并适时更新及公布安全性及疗效数据。公司对KN联合仑伐替尼一线治疗HCC的疗效及安全性充满信心。公司计划在近期内向国家药品监督管理局药品审评中心提交一线HCC治疗的III期临床试验的新药研究申请及HCC的突破性疗法认定申请。
KN是集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶*性。目前，KN在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、HCC、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。该等临床试验的结果初步显示KN在治疗中具有良好安全性和显著疗效。其中，中国II期临床试验的初步结果显示KN作为单一疗法以及联合化疗在治疗非小细胞肺癌、PDAC及三阴乳腺癌方面具有良好活性。本集团已发布KN在治疗既往免疫检查点抑制剂治疗失败患者中的初步良好安全性和疗效数据。本集团已启动2项治疗非小细胞肺癌的关键性临床试验，1项治疗PDAC的关键性临床试验及1项治疗胸腺癌的关键性试验。本集团亦正在探索开展KN联合其商业合作伙伴之候选药物的临床试验合作机会，从而实现更好的疗效。本集团在选择适应症时已采用快速╱率先上市方法，且本集团计划于年中在中国提交KN的首个生物许可证申请。KN的临床前及临床试验结果显示出前景良好的疗效，并表明KN可大幅减少对人体外围系统的*性。本公司相信KN有潜力被开发为突破性肿瘤免疫特效药。